Bộ Y tế yêu cầu mở cao điểm kiểm tra, xử lý vi phạm trong lĩnh vực y tế dịp Tết Nguyên đán 2026

Bộ Y tế vừa có văn bản số 8660/BYT-QLD về việc nâng cao hiệu quả công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế.

Ảnh minh họa.

Trong thời gian vừa qua, Bộ Y tế đã phối hợp với các Bộ, ngành, địa phương triển khai nhiều hoạt động nhằm ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại trong lĩnh vực y tế; phát hiện và xử lý nhiều tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm. Tuy nhiên, tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trong lĩnh vực y tế vẫn tiềm ẩn nhiều diễn biến phức tạp, các đối tượng sử dụng nhiều thủ đoạn tinh vi, tận dụng mọi cơ hội để thực hiện hành vi vi phạm nhằm thu lợi bất chính.

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố tiếp tục tập trung chỉ đạo, triển khai thực hiện Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 của Bộ Y tế về việc tiếp tục đẩy mạnh công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế; Kế hoạch số 1576/KH-BYT ngày 06/11/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới và Kết luận số 1034/KL-UBVHXH15 ngày 08/9/2025 của Ủy ban Văn hóa và Xã hội, Quốc hội khóa XV kết luận phiên giải trình việc thực hiện chính sách, pháp luật về phòng, chống thuốc giả, thực phẩm giả.

Không có vùng cấm, ngoại lệ

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố chỉ đạo Ban chỉ đạo 389 tỉnh, thành phố phối hợp với các đơn vị chức năng, mở đợt cao điểm về kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực y tế đối với các cơ sở đứng tên công bố, sản xuất, kinh doanh các sản phẩm y tế trong thời điểm trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, thời gian từ 15/12/2025 đến ngày 31/03/2026; kiên quyết xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật, bảo đảm không có vùng cấm, ngoại lệ. Trường hợp vượt quá thẩm quyền, cần kịp thời thông báo cơ quan chức năng để phối hợp xử lý.

Nội dung kiểm tra bao gồm tính pháp lý của cơ sở sản xuất, kinh doanh (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và việc duy trì điều kiện kinh doanh), tính hợp pháp của sản phẩm sản xuất kinh doanh (Giấy đăng ký lưu hành/số công bố sản phẩm); nguồn gốc xuất xứ sản phẩm; chất lượng sản phẩm; ghi nhãn sản phẩm...

Đối với thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe: nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ, hồ sơ nhập khẩu (đối với sản phẩm nhập khẩu); việc tuân thủ các quy định về bảo đảm an toàn thực phẩm (đối với các cơ sở sản xuất); việc công bố/tự công bố sản phẩm; công dụng của sản phẩm; nhãn sản phẩm và quảng cáo thực phẩm.

Đối với thuốc: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; việc duy trì GPs; số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu, nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ mua bán; hạn dùng; mua bán theo đơn.

Đối với dược liệu, thuốc cổ truyền: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu, nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ mua bán, hồ sơ nhập khẩu (đối với các sản phẩm nhập khẩu); hạn dùng; quy định về ghi nhãn.

Đối với mỹ phẩm: Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; hoạt động công bố sản phẩm mỹ phẩm và cung cấp hồ sơ PIF, sự phù hợp thông tin công bố sản phẩm và sản phẩm sản xuất, nhập khẩu; việc ghi nhãn sản phẩm (thành phần, công dụng), hoạt động quảng cáo mỹ phẩm; nguồn gốc, nước xuất xứ, hóa đơn, chứng từ mua bán, hồ sơ nhập khẩu (đối với các sản phẩm nhập khẩu).

Đối với thiết bị y tế: nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ, hồ sơ nhập khẩu (đối với các sản phẩm nhập khẩu); số đăng ký lưu hành/công bố/giấy phép nhập khẩu của sản phẩm; sự phù hợp của chủng loại sản phẩm công bố.

Đối với hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng: hoạt động đăng ký, công bố sản phẩm; nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ, hồ sơ nhập khẩu (đối với các sản phẩm nhập khẩu).

Đối với Cơ sở khám chữa bệnh, thẩm mỹ: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, sự phù hợp giữa phạm vi hoạt động ghi trên giấy chứng nhận và hoạt động thực tế; chứng chỉ của người hành nghề khám chữa bệnh, thẩm mỹ...

Tăng cường kiểm tra hoạt động quảng cáo, kinh doanh sản phẩm y tế trên sàn thương mại điện tử

Bên cạnh đó, tăng cường công tác rà soát, kiểm tra hoạt động quảng cáo, kinh doanh các sản phẩm y tế trên sàn thương mại điện tử (Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop ...) và mạng xã hội (Facebook, Instagram, TikTok, YouTube ...). Trường hợp phát hiện kinh doanh các sản phẩm không được phép lưu hành; các sản phẩm đã có thông báo thu hồi của các cơ quan chức năng; các sản phẩm không được kinh doanh theo hìnhthức thương mại điện tử; quảng cáo các sản phẩm thực phẩm vi phạm quy định về quảng cáo thực phẩm, cần kịp thời xử lý và phản ánh về Bộ Công thương; Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch; Bộ Khoa học công nghệ; Bộ Y tế để phối hợp giải quyết.

Bộ Y tế cũng đề nghị UBND các tỉnh, thành phố chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh các sản phẩm y tế trên địa bàn triển khai kế hoạch dự trữ đầy đủ hàng hóa và tăng cường các biện pháp quản lý không để xảy ra tình trạng tăng giá đột biến vào dịp nghỉ lễ kéo dài và khi bùng phát dịch bệnh. Xử lý nghiêm các trường hợp lợi dụng nhu cầu về các sản phẩm tăng cao dịp trước, trong và sau tết, có hành vi đầu cơ, găm hàng, tăng giá bất hợp lý.

NM